Кеудеге имплантация жасау қаншалықты қауіпсіз?
Денсаулық

Ванкувер аралындағы Николь Даруда силикон импланттарын алғаннан кейін екі жыл өткен соң, денсаулығына байланысты мәселелер туындады: қайталанатын инфекциялар, Г.И. проблемалар, күмәнданған ойлау. Бесжылдықта ол тағамға аллергиямен және басқа аурулармен ауырып, екі аутоиммунды ауруға шалдыққан. Бір жылдан кейін, 47 жасында, ол сол қолтығының және кеудесінің айналасында ісінуді байқады, және ол оған келді: оның аурулары имплантациясына байланысты болуы мүмкін бе?
Ұқсас оқиғалар


2013 жылы Даруда импланттарды алып тастап, оның дүрбелеңдері мен үрейлері басылды. Екі жыл ішінде ол қалқанша безінің дәрі-дәрмектеріне мұқтаж болмады және аллергиясы жоғалды. Ол Facebook атты топ ашты Никольдің емшек имплантациясының ауруы және емделуі . Бүгінгі таңда оның 125000-нан астам мүшесі бар. «Әйелдер цунами джиг көтерілді деп айту үшін жиналды» дейді Даруда.
Сүт безі имплантациясының ауруы (BII) дегеніміз - имплантаты бар адамдар хирургиялық белгілерді сипаттайтын термин, шаршау, буын ауруы, бұлшықет әлсіздігі, көздің құрғауы
ауыз және ми тұманы. BII - бұл емделуге немесе сақтандыруға жүгінетін әйелдер үшін қиындықтар тудыратын ресми диагноз емес. Бірақ Даруда сияқты пациенттердің күдіктенгендері туралы дәлелдер артып келеді.
1962 жылы алғашқы силикон-гельді имплантациялау операциясынан бастап, он мыңдаған науқас анекдоттары мен ондаған ғылыми зерттеулер имплантаттар мен аутоиммундық аурулар сияқты жағдайлар арасындағы байланысты көрсетті. «25 жылдан бері силикон имплантанттарының ағып кетуі мүмкін екендігі белгілі» дейді Ян Виллем Коэн Терваерт, м.ғ.д., PhD, медицина профессоры және Альберта университетінің ревматология бөлімінің директоры, ағзаның имплантанттарға реакциясын зерттеуге 25 жыл жұмсаған, тақырып бойынша он зерттеу жазған және BII туралы есеп берген 500-ден астам пациентті емдеген.
СИЛИКОН VS Тұзды: барлық имплантаттарда силикон қабықшалары бар, бірақ толтырғыш силикон гель немесе тұзды болуы мүмкін. Әйелдердің тоқсан пайызы силиконды таңдайды, өйткені ол кеуде тініне көбірек ұқсайды, ерте зерттеулер бұл нұсқаны BII-мен байланыстырады, бірақ көп зерттеу қажет.
Коэн Терваэрт силикон ағып кеткен кезде оны қоршаған тіндер мен жақын орналасқан лимфа түйіндері сіңіріп, иммундық жүйені одан әрі белсендіре алады деп жорамалдайды. «Уақыт өте келе кейбір адамдардың жүйелері созылмалы ынталандырудан қалпына келе алмауы мүмкін және аутоиммундық ауру пайда болуы мүмкін».
1984 жылы Сан-Францискодағы федералды қазылар алқасы аутоиммунды ауруды қоздырды деген айыппен сол кезде силикон импланттарын шығаратын ең ірі өндіруші Доу Корнингке науқасқа жазықылық шығын ретінде 1,5 миллион доллар төлеуге бұйрық берді. Бұдан кейін жүздеген сот процестері басталды, ал 1990 жылы қоғамдық наразылық Конгрессті импланттардың қауіпсіздігі туралы тыңдаулар өткізуге мәжбүр етті. 1992 жылы, FDA комиссары, м.ғ.д. Дэвид Кесслер, FDA қауіпсіздік деректерін бағалағанға дейін силикон имплантациялауға ерікті мораторий жариялауды сұрады.
«Біз автомобиль шиналарының өмір сүру ұзақтығы туралы емшек импланттарының ұзақ өмір сүруінен гөрі көбірек білеміз», - деді ол кейінірек. Бірақ көптеген жылдар бойы жүргізілген тергеулерге қарамастан, «силиконды кеуде импланттары мен аутоиммундық аурулар арасындағы сигналдар ешқашан сенімділікке ие бола алмады», - дейді PhD докторы С.Лори Браун, FDA үшін зерттеу жүргізген. Тікелей себеп-салдарлық дәлелдер болмаған жағдайда FDA 2006 жылы силикон гельді имплантациялауға тыйым салуды алып тастады.
Мәселе 12 жылдан кейін, Техас университетінің зерттеушілері Андерсон атындағы онкологиялық орталықтың зерттеушілері басталған кезде қайта көтерілді имплантанттардың қауіпсіздігін ұзақ мерзімді зерттеу . Олар силикон және тұзды импланттары бар 100000-ға жуық пациенттердің денсаулығы туралы мәліметтерді қарастырды имплантанттар мен үш аутоиммунды аурулар арасындағы ассоциацияларды көрді : Шегрен синдромы, склеродерма және ревматоидты артрит.
( FDA тұжырымдарды даулады ішінара зерттеудің дизайнындағы кемшіліктер деп атағандықтан, соның ішінде кейбір ауруларды пациенттер өздері хабарлады және дәрігерлер растамады.) Содан кейін, 2018 жылдың желтоқсанында, зерттеу силиконды имплантацияланған 24000 әйелдің ұзақ мерзімді денсаулығын онымен бірдей жастағы 98000 әйелге салыстыра отырып, имплантаттар аутоиммунды аурудың 45 пайызға жоғарылағанын анықтады.
Имплантанттардың аутоиммунды ауруды тудыратындығын дәлелдейтін нақты дәлел әлі жоқ. 2017 жылы медициналық әдебиеттерге шолу жасағанда, силикон импланттары алынғаннан кейін, пациенттердің шамамен 75 пайызы симптомдардың айтарлықтай төмендеуін сезінеді .
Сонымен қатар, 2018 жылдың қаңтарында Америкалық медициналық қауымдастықтың онкология журналы силиконды кеуде имплантанттарын сирек кездесетін қатерлі ісік ауруының қаупімен байланысты екенін көрсететін дәлелдемелер болған, ірі жасушалы анапластикалық анапластикалық лимфома. Сол қазан айында пластикалық хирургия қоры имплант жасаушылармен және FDA-мен бірлесе отырып Ұлттық кеуде имплантының тізілімі имплантант қауіпсіздігі туралы ақпарат жинау.
«Пациенттердің қауіпсіздікті жақсарту туралы өтініштері қатты және анық естілді», - дейді Андреа Пусич, м.ғ.д., американдық пластикалық хирургтар қоғамының зерттеу бөлімінің бұрынғы жетекшісі және Бостондағы Бригам мен Әйелдер ауруханасының пластикалық және қалпына келтіру хирургиясының бастығы. Бүгінгі күні 815 хирург қосылып, 17 200 науқас реестрге енгізілді.
FDA 2019 жылдың наурыз айында имплантаттардың пайда болу қаупі мен пайдасы туралы екі күндік тыңдау өткізді. «Мен 25 жылдан бері осы мәселелерге назар аударып келемін, бірақ қазір басқаша болып сөйлейтін науқастардың саны», - дейді Диана Цукерман, президенті Ұлттық денсаулық сақтауды зерттеу орталығы . (Николь Даруда күн сайын өзінің Facebook тобына қосылуға арналған 200-ден астам өтінішті мақұлдайды және Вашингтонға басқа адвокаттармен кездесу үшін жиі барады.)
Ұқсас оқиғалар


Өткен қазан айында FDA кеуде имплантатының жаңа таңбалануы үшін ұсынылған тілді шығарды оның ішінде а қара жәшік туралы ескерту имплантаттар туралы және импланттауды қарастыратын әйелдердің қауіп-қатерлер туралы толық хабардар болуын қамтамасыз ету үшін пациенттердің шешімін тексеру тізімі. Ескерту «бұл мәселеге назар аудару үшін біз жасай алатын ең айқын нәрсе», - дейді Бинита Ашар, м.ғ.д., FDA хирургиялық және инфекциялық бақылау құрылғылары кеңсесінің директоры.
«Біз пациенттер олардың симптомдар туралы есептеріне сенетінімізді білгенін қалаймыз. Біз науқастардың қайсысында қиындықтар туындайтынын және кеуде имплантациясынан аулақ болу керек болуы мүмкін екенін жақсы болжау үшін көбірек білуге тырысамыз ». Нидерландыда дәрігерлерге силикон имплантациясына қарсы аутоиммунды ауруларға генетикалық бейімділігі бар әйелдерге кеңес беру ұсынылады.
Дәл қазір имплант жасайтын әйелдер жасай алатын ең жақсы нәрсе оларды бақылап отырады (дәрігерге ерекше белгілер немесе белгілер туралы хабарлау) және болашақты сақтау. «Дұрыс пациентте, дұрыс күтім тобында, кеуде импланттары өте жағымды нәрсе болуы мүмкін», - дейді Пусич. «Тек олар бос емес тәуекел . «
Осындай оқиғалар туралы көбірек білу үшін біздің ақпараттық бюллетенге жазылыңыз.
Жарнама - төменде оқуды жалғастырыңыз